قالت شركة Moderna إنها ستتقدم بطلب للحصول على تصريح طارئ من الولايات المتحدة وأوروبا للقاح COVID-19 الخاص بها يوم الاثنين بناءً على النتائج الكاملة من دراسة في مرحلة متأخرة تُظهر أن لقاحها فعال بنسبة 94.1 ٪ دون أي مخاوف خطيرة تتعلق بالسلامة.

كما سجلت نسبة نجاح 100٪ في الوقاية من الحالات الشديدة. يضع التسجيل منتج موديرنا ليكون ثاني لقاح يحتمل أن يحصل على إذن الولايات المتحدة لاستخدام الطوارئ هذا العام

وقال الدكتور تال زاكس كبير المسؤولين الطبيين في شركة موديرنا في مقابلة عبر الهاتف "نعتقد أن لدينا لقاحًا فعالاً للغاية. لدينا الآن البيانات التي تثبت ذلك". "نتوقع أن نلعب دورًا رئيسيًا في التغلب على هذا الوباء".

قال زاكس إنه كان عاطفيًا بعد أن رأى النتيجة 94.1٪ خلال عطلة نهاية الأسبوع: "كانت هذه هي المرة الأولى التي سمحت فيها لنفسي بالبكاء. في هذا المستوى من الفعالية ، عندما تقوم فقط بحساب ما يعنيه ذلك للوباء الذي يدور حولنا ، إنه أمر مذهل ".
يأتي إعلان شركة موديرنا عقب أنباء من شركة Pfizer Inc والشريك الألماني BioNTech SE أن لقاحهما ، الذي يستخدم أيضًا تقنية جديدة تسمى RNA المرسال الاصطناعي (mRNA) ، كان فعالًا بنسبة 95٪. تقدمت شركة Pfizer بطلب للحصول على إذن للاستخدام في حالات الطوارئ ، مما جعلها تتقدم بحوالي أسبوع على Moderna.

بالإضافة إلى تقديم طلبها في الولايات المتحدة ، قالت شركة موديرنا إنها ستتقدم بطلب للحصول على موافقة مشروطة من وكالة الأدوية الأوروبية ، التي بدأت بالفعل في مراجعة متجددة للبيانات ، وستواصل التحدث مع المنظمين الآخرين الذين يجرون مراجعات متجددة.
أحدث نتائج فعالية موديرنا أقل قليلاً من التحليل المؤقت الذي صدر في 16 نوفمبر من فعالية 94.5٪ ، وهو فرق قال زاك إنه ليس ذا دلالة إحصائية.

أثبت لقاحا موديرنا وفايزر أنهما أكثر فعالية مما كان متوقعا وأعلى بكثير من معيار 50٪ الذي حددته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

أعلنت شركة AstraZeneca البريطانية عن معدل نجاعة متوسطه 70٪ لقاحها وما يصل إلى 90٪ لمجموعة فرعية من المشاركين في التجربة الذين حصلوا على نصف جرعة أولاً ، تليها جرعة كاملة. لكن بعض العلماء أعربوا عن شكوكهم بشأن قوة رقم الفعالية البالغ 90٪ للمجموعة الأصغر.

ومع ذلك ، فإن الأسابيع القليلة الماضية من نتائج اللقاحات الإيجابية أشعلت الآمال في إنهاء جائحة عصف بالاقتصادات وأودى بحياة أكثر من 1.45 مليون شخص في جميع أنحاء العالم. يأتي ذلك في الوقت الذي وصلت فيه الإصابات الجديدة ودخول المستشفيات COVID-19 إلى مستويات قياسية في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

من المقرر أن يجتمع المستشارون المستقلون لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 17 ديسمبر لمراجعة بيانات تجربة موديرنا وتقديم توصية إلى إدارة الغذاء والدواء. سوف يجتمعون في 10 ديسمبر لمراجعة بيانات فايزر.

بعد فترة وجيزة من الحصول على إذن الاستخدام الطارئ ، تتوقع شركة Moderna أن يتم شحن اللقاح إلى نقاط التوزيع المعينة في جميع أنحاء الولايات المتحدة من خلال برنامج Operation Warp Speed ​​التابع للحكومة وشركة McKesson Corp ، وهي شركة توزيع أدوية تعاقدت معها حكومة الولايات المتحدة.

من المتوقع أن يكون توزيعه أسهل من توزيعه من شركة Pfizer لأنه بينما يحتاج إلى تخزينه في المجمد ، فإنه لا يتطلب درجة الحرارة شديدة البرودة التي يحتاجها لقاح Pfizer.

100٪ نسبة نجاح للحالات الشديدة

من بين 196 متطوعًا أصيبوا بـ COVID-19 في أكثر من 30 ألف شخص ، تلقى 185 دواءً وهميًا مقابل 11 حصلوا على اللقاح. أبلغت الشركة عن 30 حالة خطيرة - كلها في مجموعة الدواء الوهمي - مما يعني أن اللقاح كان فعالًا بنسبة 100 ٪ في الوقاية من الحالات الشديدة. تضمنت التجربة حالة وفاة واحدة مرتبطة بـ COVID-19 في مجموعة الدواء الوهمي.

قالت موديرنا إن فعالية اللقاح متسقة عبر العمر والعرق والعرق والتركيبة السكانية. شملت الحالات الـ 196 33 بالغًا فوق 65 و 42 متطوعًا من مجموعات متنوعة عرقًا ، بما في ذلك 29 لاتينيًا و 6 سودًا و 4 أمريكيين آسيويين و 3 مشاركين متعددي الأعراق.

وقال زاكس إن اللقاح تم تطويره خلال فترة "حدة سياسية" وأن وجود لقاح فعال للغاية قد يقطع شوطًا طويلاً نحو محو بعض عدم الثقة هذا.

وقال: "هذا أبيض وأسود مثل تأثير ذلك على السكان. تقل فرصك في إصابتك بالمرض إذا تم تطعيمك بمقدار 20 ضعفًا".

لم تذكر موديرنا أي آثار جانبية جديدة منذ تحليلها المؤقت في 16 نوفمبر. وبناءً على هذا التحليل ، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي التعب واحمرار موقع الحقن والألم والصداع وآلام الجسم ، والتي زادت بعد الجرعة الثانية وكانت قصيرة العمر. .

وقال زاكس إن اللقاح تسبب في ظهور أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا لدى بعض المشاركين ، والتي ، كما قال ، "تسير جنبًا إلى جنب مع وجود مثل هذا اللقاح الفعال". لكنها لم تسبب أي مخاوف تتعلق بالسلامة حتى الآن.

تخطط شركة موديرنا لبدء تجربة جديدة لاختبار اللقاح على المراهقين قبل نهاية العام ، تليها تجربة أخرى على المتطوعين الأصغر سنًا في أوائل عام 2021. وتأمل الشركة أن يكون اللقاح متاحًا للمراهقين بحلول سبتمبر من العام المقبل ، كما قال زاكس. .

قال صانعو لقاحات آخرون إنهم يدرسون لقاحاتهم لدى الشباب أيضًا.

وقالت موديرنا إنها في طريقها للحصول على حوالي 20 مليون جرعة من لقاحها جاهزة للشحن في الولايات المتحدة بحلول نهاية عام 2020 ، وهو ما يكفي لتلقيح 10 ملايين شخص.

المصدر: ثيبيننسولقطر